职位描述：本职位是活性分析专员/主管，负责大分子活性分析和生化残留分析，对大分子生物制品进行分子成药性分析、活性检测、工艺残留分析和稳定性研究工作，并支持工艺研发生产样品的检测支持工作，为大分子药物的研发、生产过程提供关键的分析技术支持和质量控制保障，确保大分子产品的安全性、有效性和稳定性。1. 负责带领团队完成各个项目的活性分析方法开发，验证及SOP生效及相关检验工作。包括不限于：相对结合活性和细胞生物学活性等；2. 负责带领团队完成各个项目的生化残留方法开发，验证及SOP生效及相关检验工作。包括不限于：残留Protein A、残留HCP、残留DNA等；3. 负责带领团队完成各个项目的活性功能表征方法开发，SOP生效及相关检验工作。包括不限于：Fab相关功能亲和力的检测、Fc相关功能检测(FcγRIa结合活性、FcγRIIa结合活性、FcγRIIb结合活性、FcγRIIIa、FcγRIIIb结合活性、FcRn结合活性、C1q结合活性)、ADCC和CDC检测等；4. 负责审核分析技术方法、报告、方案、对数据进行分析，完成项目申报资料的撰写。5. 执行项目过程中所有分析方法的标准操作规程（SOP）及质量控制，确保产品符合公司内部制定的质量标准和法规要求。5. 定期对实验数据进行整理和分析，撰写和审核相关实验报告，总结分析关键步骤、技术难点、实验结果以及问题解决措施等内容，并向项目团队成员和上级领导进行汇报和沟通，为项目的推进提供数据支持和决策依据。与其他团队成员密切协作，分享实验经验和技术资源，积极参与团队内部的技术讨论和培训活动，共同解决实验过程中遇到的问题和挑战。6.参与项目技术管理工作，并参与CRO的筛选审计和CRO管理。岗位要求：1.生物技术、生物工程或相关专业本科、硕士及以上学历；项目管理工作经验者优先；2. 熟悉大分子活性分析和生化残留分析，能够独立承担各个活性分析和生化残留检测的实验操作和分析管理工作；3. 熟练掌握常用分析仪器的基本实验原理和技术，如酶标仪、qPCR仪等，能够独立完成各个仪器的各项实验操作。4. 熟练英文读写讲，能够独立查阅中英文文献，善于思考，并具备解决问题的能力；5. 具有强的责任心和上进心，注重工作效率。
