岗位职责:1、协助实验室负责人搭建实验室相关文件体系及微生物实验室的管理工作;2、负责微生物实验室相关检验规程、检验记录及相关文件起草、修订;3、负责微生物仪器设备确认、分析方法学(无菌、微生物限度、细菌内毒素)验证方案的起草与实施;负责微生物实验室用培养基等的有效期验证方案起草与实施;4、负责微生物日常检验工作,包括微生物限度、无菌、内毒素检验等;5、负责洁净区环境监测、和工艺用水微生物监测;6、负责微生物检验物资的预算、申购,保证检验物质的充足;7、负责对本小组数据的分析和总结,实验室异常偏差MDD/OOS/OOT等的处理;8、完成上级领导安排的其他临时工作。任职要求:1、大专及以上学历,微生物、生物学、药学等相关专业,3年以上生物医药相关岗位工作经验;2、熟悉无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查、生物指示剂检查、培养基适用性检查等检验操作;3、熟悉菌种传代保藏操作及部分菌种鉴定等技能;4、熟悉培养基的配制、灭菌、质量控制及有效期验证;5、熟悉无菌药品、生物制品相关标准及技术通则;6、熟练操作微生物分析相关仪器、设备设施,如蒸汽灭菌柜/锅、生化培养箱、集菌仪等;7、熟悉微生物实验室相关验证的工作流程,有微生物相关分析仪器设备确认、分析方法验证方案起草及实施的经历;8、了解微生物快检方法及仪器,有快开门压力容器操作证优先;9、工作认真细致,原则性强,踏实稳重,具备良好的职业素养与执行能力;具备一定的学习能力与分析能力,具有良好的团队合作精神。