工作职责:
1、负责相关检测工作，包括但不限于原辅料、包材、中控产品、原液、成品、稳定性等样品的理化项目检测，确保检测工作满足项目需求；
2、负责对各理化检测方法的确认或验证方案及报告的撰写及实施；
3、负责主导理化检测过程中出现的OOS/OOT/偏差等异常检验结果的调查；
4、负责起草或修订并审核理化检测相关SOP、方案和报告等；
5、实施各类检查（审计、内审、QA日常巡检等）中发现的不符合事件、变更和纠正和预防的措施；
6、负责实验室相关仪器日常维护，验证、计量、再确认等；
7、负责实验室的日常现场巡检，负责区域内5S管理；
8、完成上级安排的其他任务。"
任职资格:
1、生物类、药学等相关专业专科及以上学历；
2、五年以上药品或生物制品企业质量研究工作经验；
3、熟悉GMP管理规范、药典、ICH等指南；
4、良好的英语读写能力，熟练掌握办公软件；
5、具有深入的数据分析问题能力及独立思考解决问题的能力；
6、良好的表达能力、主人翁精神、以及抗压能力。"