工作职责:
1.负责抗体原液/ADC原液/制剂其中一项或多项的技术转移事项；
2.根据技术转移文件包，撰写相关技术主计划、转移方案，差距分析，风险评估，工艺规程等。
3.负责生产工艺变更评估及偏差调查，介入生产工艺troubleshooting及优化。
4.负责客户及内部部门对接工作，协调项目得技术转移工作。
5.跟进项目的进程和时间点。
6.完成工艺验证相关风险评估，方案及报告的起草，协助生产部门执行。
7.协助工艺表征相关方案、报告的起草与审核.
8.完成其他交给的相关工作。
任职资格:
任职要求：硕士，有2年以上相关工作经验；本科，有3年以上相关工作经验；

经验：
1、有偏差调查和生产troubleshooting的经验；
2、有工艺开发、技术转移或工艺验证、GMP生产经验；
3、熟悉单抗和 ADC 的生产工艺、工艺设备、生产物料；
4、熟悉国内外法规要求