工作职责:。
1、参与ADC偶联车间工艺流程设计及工艺需求的确认。
2、负责ADC偶联车间设备验证、日常维护保养工作。。
3、负责偶联车间文件体系维护。
4、参与接收和执行技术转移工作。
5、负责根据生产计划组织完成ADC生产车间日常生产活动,包括层析11
冲液配制等工作。
超滤、偶联反应、原液制备、缓
长寿工厂人力资源部
6、负责新员工的偶联工艺技术培训指导。
7、协助相关部门,负责职责范围内的EHS工作。
8、公司安排的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物、化学、医药等相关专业;
2、具有至少3-5年以上ADC GMP生产经验,熟悉GMP法规要求C,具备CDMO工作经验者优先;
3、熟悉各种偶联技术,有相关偶联技术实施案例,了解抗体蛋白及ADC结构,熟练使用AKTA、液相等
设备者优先;
4、熟练掌握ADC生产从配液、层析、超滤、偶联反应、原液制备各生产环节及操作,有处理异常情况的
能力,能熟练操作ADC生产常用的设备(反应釜、层析系统、层析柱、超滤系统等);
5、熟练使用各种办公软件,英语读写,口语优秀者优先。