1.负责收集和管理与医疗器械经营相关的法律、法规、规章、规范和有关规定等与质量管理相关的信息，建立医疗器械质量档案，实施动态管理，并督促相关部门和岗位人员执行；
2.负责组织制定质量管理体系文件，指导、监督执行情况，并对执行情况进行检查、纠正和持续改进；
3.公司证照变更、延续申请及维护，药监或外部供应商质量审核的准备、接待；分子公司医疗器械经营许可证的申请、变更、归档、内外部质量审核接待等质量工作支持；
4.负责SPD项目支持、日常管理、质量核查；
5.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；
6.负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
7.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；组织医疗器械不良事件的收集与报告；医疗器械召回的管理；质量安全风险会商的组织实施；人员健康档案管理；
8.指导公司和SPD项目设立相适应符合条件的库房，对库房合规化进行管理，配备必要的设备设施；组织验证、校准相关设施设备；
9.组织对专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业委托储运合同的签订、跟踪以及质量保障能力审核及产品质量监督；
10.制定年度培训计划，组织或协助开展质量管理培训；

任职要求：
1. 医疗器械相关专业（包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理学等专业，下同）本科及以上学历或者中级及以上专业技术职称；
2. 检验学相关专业优先，检验学相关专业（检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等）
3. 熟悉医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，具有良好的质量管理理念；
4. 熟悉ISO9001、ISO13485、ISO27001、ISO45001、ISO27001等质量体系
5. 3年以上医疗器械流通行业质量管理工作经验；
6. 良好的沟通能力、抗压能力；
7. 能熟练操作word、excel等办公软件。