工作职责:
1. 按照GCP等相关法律法规和公司SOP规定，执行临床试验，确保临床试验质量和进度；
2. 组织项目团队开展临床试验，包括筛选和确定临床试验中心、与运营总监一起确定主要研究者、准备研究方案讨论会及研究者会；
3. 负责公司临床试验的项目管理，制定临床试验项目预算、时限，所需要的人员数量及项目管理计划和监查计划；
4. 为伦理委员会和人类遗传资源管的项目申请准备资料，并协助CRA提交；
5. 负责将临床试验信息登记到药物临床试验登记与信息公式平台；
6. 负责与项目合作方、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通，维护与合作伙伴及专家的良好合作；
7. 负责在项目推进过程中，及时且顺畅的与公司内外部相关部门进行沟通和协调；
8. 在临床试验项目实施的整个过程中根据批准的项目管理计划，管理重要里程碑节点和预算，与相关职能部门或团队保持密切的沟通，掌握项目进程并持续向管理层汇报；
9. 定期组织项目例会，解决项目执行过程中的各种问题；
10. 审核所有与临床试验项目相关的费用；
11. 指导CRA的工作，对CRA进行必要的项目相关的培训；
12. 审核所有临床研究重要文件、临床研究协议，CRA提交的监查报告；
13. 负责及时处理项目实施过程中出现的问题和应急突发事件；
14. 负责对项目相关文件、仪器设备等资源进行调配，使其满足项目需求；
15. 管理：管理考核下级员工的绩效；
16. 其他：完成上级交办或授权处理的其他事项。
任职资格:
1.学历要求:本科及以上学历；
2.专业范围:医学、药学、护理等相关专业；
3.外语要求:较强的英语读写能力；
4.工作经验:8年及以上临床研究及临床运营工作经验，有一定的带教积累；
5.知识技能:熟练掌握GCP相关法规及要求；熟悉相关疾病及产品知识；
6.能力素质:能够与各合作方建立了良好的合作关系；良好的沟通、协调能力；良好的执行力；
7.性格特征:严谨、细致、积极主动、抗压。