工作职责:
工作职责：
1、负责制定项目总体进度计划、质量监控和项目管理所需文件，对所负责项目进行管理，确保试验能够按照既定时间质量标准和费用预算完成；
2、组建并管理项目团队，确保临床试验完全遵循临床试验方案及相关规定，负责下属团队CRA的培训及日常管理，监督项目进展、质量及试验物资的调配等；
3、根据项目需要，制定协同监查计划有选择性的对所选中心进行协同监查，并作为公司及客户的主要对外代表，需及时向研究者传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研究者之间的良好关系。
任职资格:
任职资格：
1、临床医学、生物工程相关专业，本科及以上学历，具5年以上多个项目的临床试验管理工作经验，有介入植入医疗器械项目经验优先；
2、熟悉医疗器械注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规，熟悉临床研究的全过程；
3、能适应每月50%的出差工作时间；
4、较好的英文读写能力，可以口头自由交流者优先。