岗位职责：

1.依据临床试验方案及监查计划，定期对临床试验中心或机构进行监查访视，确保试验进度和质量，撰写并提交监查报告；
2.负责确保放射性药物临床试验的整个过程严格按照GCP原则和相关法规进行；
3.协助试验中心的筛选，并协助完成医院资质审核、合同签订及后续合作流程，确保临床试验的顺利开展；
4.保障受试者的权益和安全，监督知情同意书的签署过程，确保受试者的信息保密和安全；
5.负责病例报告表的核查，以及试验过程中资料的保存和不良事件的收集、上报及处理；
6.与临床试验机构、受试者等各方保持有效沟通，解决试验过程中的问题；
7.领导交办的其他工作。

任职要求：

1.医药、临床药学等相关专业本科及以上学历；
2.3年以上CRA工作经验，熟悉放射性药物临床试验的流程和要求的优先；
3.具备GCP证书，熟悉临床试验全流程；
4.具备出色的沟通和协调能力，能够与各方有效沟通，解决试验过程中的问题；
5.具备良好的英语阅读和沟通能力，能够阅读和理解英文文献和临床试验文件；
6.抗压能力强，能适应高频次出差。