岗位职责：
协助临床QA负责人开展药物临床试验质量管理相关工作。包括：
1. 计划并实施对研究中心及供应商的稽查，完成稽查报告，以及跟进纠正和预防措施的实施；
2.组织医学、PV、DM、运营等各个职能岗位SOP以及跨部门SOP的建立、实施和修订，以确保其符合药物临床试验质量管理规范、政策法规、国际标准；
3.维护临床QA管理体系文件，检查已生效SOP的实际执行情况，及时发现并汇报问题，必要时对SOP文件进行更新；
4.根据项目需求给出合规建议
5.保证/督促临床员工完成必要的培训，维护员工培训记录及培训档案。

岗位要求：
1、学历：本科及以上。
2、专业：临床医学、药学或相关专业。
3、英语：国家四级或以上。
4、至少5年临床试验相关经验，其中应有3年临床试验监查或项目管理工作经验，至少1年临床试验QA或QC工作经验（特别优秀者可不强求QA/QC经验）。
5、其它：责任心强、严谨细致、较强的沟通和协调能力、能适应出差。