一、岗位职责：

1、负责公司的质量管理日常工作，有效行使质量否决权。
2、负责组织开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
3、负责组织质量管理体系的内部审核，质量风险评估和质量管理制度执行情况检查，并依据内审情况制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。
4、负责督促各部门执行公司质量管理制度，落实质量责任制，检查各类质量文件落实情况。
5、负责对内外部评审、内外部检查、并汇总各类质量报告，采取纠正和预防措施进行优化。
6、协助开展质量管理教育和培训；检查、指导各部门/库区质量条线培训计划的实施。
7、负责相关企业的合法资质资料及相关品种质量资料的审核。
8、负责办理许可或备案事项的申请、变更和报备等手续。
9、负责严重质量投诉或质量责任事故、重大和严重质量偏差、质量相关变更的审核确认、以及相关纠正预防的处理及跟踪验证的处理结果确认。
10、负责对药品不良反应（不良事件）信息并按规定上报货主单位质量部。
11、负责根据公司年度计划，制定部门工作计划以及部门人员岗位职责的编制。
12、负责部门组织结构规划，完善部门管理制度，优化内部作业流程。
13、负责保持与各相关部门的良好沟通，协调处理相关工作。
14、负责开展本部门培训工作，包括制定培训计划、组织培训实施、整理培训汇总。
15、负责增强团队建设，提高部门内部的团队凝聚力

二、任职资格:

教育背景：
1.药学或相关专业(医学、化工、制药、生物)本科及以上学历；
2.具有执业药师资格证书。

工作经验：
1.有5年以上从事相关管理或技术工作经验；
2.熟悉药品全面质量管理要求。

胜任能力：
1.具备主动服务的意识、高度正直诚信；
2.具有良好的沟通与解决问题能力；
3.具有较强的语言文字表达能力；
4.具有较强的逻辑判断力和团队合作能力；
5.具有较强的计划、组织、协调、培训、决策等管理能力。

个人技能：
1.熟悉ERP、WMS系统应用；
2.熟练使用计算机各类软件办公工具；