岗位职责综述：
保证临床试验中与医学有关的任务顺利进行， 支持医学总监执行医学科学相关的所有任务。
岗位职责细节：
1、独立负责临床试验的相关医学工作，并协助医学总监带领项目团队。
2、临床试验相关材料撰写，包括临床开发计划的制定、临床研究申报所需临床资料、临床试验方案以及其他关键性的资料，如知情同意书、病例报告表、研究者手册以及临床总结报告等；
3、临床试验医学监查工作，包括：入排除标准、疗效和安全性数据的医学监查、医学判断和逻辑性审核 、阶段性汇总分析及报告；
4、与研究者沟通，讨论和解决临床研究中可能出现的任何医学相关问题；
5、协助各部门，解决在注册以及临床实施过程中遇到的各种医学疑问；对项目内部团队进行临床研究方案、适应症背景、相关医学知识等的培训；
6、定期收集国内外最新新药的研究信息，协助公司进行医药项目的战略发展。
任职资格
任职资格要求
1、临床医学硕士及以上学历，2年以上临床经验（免疫方向者优先）
2、2年以上在医药企业从事新药临床研究经验（自体免疫方向者优先）；
3、熟悉ICH-GCP、GCP及相关注册法规的要求；具备药物开发、临床试验及国际、国内法规、GCP的知识；
4、吃苦耐劳，主动性强，有一定的抗压能力和出差适应能力；
5、计算机应用熟练，流利的中英文专业文献检索和语言表达能力。