岗位职责：
1、按照相关法规撰写临床研究项目的临床试验方案、研究者手册、启动会和伦理会资料、病例报告表、临床总结报告和研究综述以及与试验相关的所有医学文件，并跟踪相关疾病领域的医学信息；
2、支持研发部开展临床前研究，制定相关医学策略，为临床研究注册决策提供依据；
3、负责与临床研究专家的沟通、方案讨论修订、数据分析总结发表等，解答临床试验中涉及的医学专业疑问；
4、与乙方协调，修改完善医学文件，并对临床试验数据进行现场及远程医学监督，确保符合法规以及临床方案的要求；
5、配合公司其他部门完成相关医学文件；
6、其他：完成上级交办或授权处理的其他事项。

岗位要求：
1、 医学或药学相关专业，硕士以上学历；
2、 具有临床前相关工作经验，有完整Ⅰ--Ⅲ期项目临床试验经验者优先；
3、 熟悉临床试验项目监查、管理经验；
4、 具备较好的中英文文案写作能力；
5、 良好工作计划能力，优秀的人际交往和沟通能力，成熟、稳定的职业观；