1.与团队成员合作，为新药临床试验申请（IND）、新药生产上市申请（NDA）、生物制品许可申请（BLA）准备临床文件，包括但不限于临床试验方案、研究者手册、知情同意书等。
2.遵循GCP、公司SOP和外部准则，根据临床试验的结果与项目团队成员合作准备临床研究报告。
3.与医学、统计、注册等相关职能部门协作，积极参加临床研究会议，准备相关文件。
4.作为研究团队成员，按照时间表准备高质量的海报和幻灯片，以支持临床研究的进行。
5.对最终文件进行质量检查，并在发出和提交前格式化。
6.为临床研究和注册文件的提交提供信息收集、文献检索以及相应的支持。
7.提供产品的相关文献检索、临床研究进展和其他信息。
8.持续了解相关治疗和专业领域的最新知识，提高竞争力。

任职要求：
1.临床医学、基础医学、药学等相关专业硕士以上，海外留学背景及博士优先。
2.制药公司或CRO 3年以上的医学写作经验，1年以上项目管理或医学写作经理优先。
3.良好的沟通能力。
4.良好的团队协作和独立思考能力。
5.熟悉CDE、FDA和ICH指导原则和法规要求，有良好的GCP/ ICH-GCP知识储备。
6.中英文流利（读/写/听/说），英语水平相当于CET6级或以上。
7.计算机：熟练使用Word、Excel、PowerPoint、Outlook等软件。