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大分子方法开发高级研究员
2-3万
人 · 硕士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/01/24发布
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张衡路1227号

公司信息
苏州方达新药开发有限公司

外资(非欧美)/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1. 启动和管理大分子生物分析项目,需要有丰富的在GLP试验室中采用免疫学分析方法(ELISA, MSD, Luminex, etc)针对生物大分子药物(蛋白,单克隆抗体,多肽,ADC偶联药物等等)的PK定量检测,免疫原性检测 (ADA),以及PD生物标记物 (Biomarker)的定量检测,以及中和抗体检测(细胞)的方法学开发,方法学验证,样品分析的经验(至少4年以上的相关领域的经验,作为项目负责人至少2年以上经验);
2. 熟悉大分析生物分析实验室各种仪器(酶标仪,MSD,Gyros, Biacore, TECAN, Luminex)等仪器的使用和故障排除。准备详细的生物分析项目计划和实验方案、开发新的生物分析方法、管理项目的运行、有很强的解决项目运行中出现的技术问题的能力、审阅和签署实验报告,确保项目准时交付。有较强的实验室体系管理的相关能力;
3. 确保所有的实验操作、数据分析、文档记录和说明都严格遵循GLP规范;
4. 与客户保持良好沟通,及时沟通与反馈项目进程;
5. 参与客户审计和接待工作,提供技术支持;
6. 给组内员工提供关于仪器和技术方面的培训和指导;
7. 管理和激励组内员工,保持团队的高效率和执行力。
8. 依据业务发展,可能存在跨职能支持的需求。

任职要求:
1. 硕士学历,生物学、药学等相关专业,5年以上工作经验;
2. 精通免疫学实验室分析方法如ELISA , ECLIA, FIA, LCMS等;
3. 熟练的英语听说读写的能力及良好的沟通能力;
4. 至少2年以上项目管理经验。

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