岗位职责：
医学事务
80针对行业的KOL、项目PI，开发和维持良好关系
80牵头CRO和PI设计、撰写临床研究方案
80提供上市前临床研究项目的医学支持与医学监查，根据项目的需求，解决项目实施过程中遇到的医学相关问题。以及项目的总结报告的撰写；
80对公司项目提供医学专业指导，并协助完成相关学术活动、文章和指南共识等的医学支持；
80负责搭建内外部沟通桥梁、与药监管理部门、检测机构、临床机构、审评中心建立良好的合作关系；

临床试验管理
80临床试验的规划、启动、实施和管理；
80针对CRO和临床中心的主要联络人，清晰沟通，明确目标，确保临床试验按时、按预算和质量完成；
80按计划，确保医学和临床试验符合国内和/或国际相关法规要求；
80负责药品安全信号监测和评价；协助药品不良反应监管机构提出的问题的回复；
其它
80临床团队的管理；
80公司需要的其他工作。
任职要求：
80医学、药学、生物学相关专业硕士及以上学历；
80熟悉药品相关政策法规、GCP要求和研究设计，具有较强的国内外医学文献查阅能力；
80五年以上药品临床研究经验或医学经验，CGT企业从业经验更佳；
80人品端正，良好的表达和理解能力，较强的沟通能力和亲和力，具有高度的责任心和职业操守，团队协作能力佳；
80具有较强的学习能力和独立的分析和解决问题的能力，能承受工作压力，吃苦耐劳，无违规违纪等不良记录；