工作职责:
1.建立和维护公司质量管理体系并持续改善，确保其适宜、充分、有效；
2.识别工业设备（电源等）适用的法规和标准，并将其融入质量管理体系；
3.策划、组织和落实质量管理体系全员培训；
4.组织内部审核，监督、推动内部改善措施的执行；
5.对接第三方认证审核机构，组织、推进和完成QMS认证工作（如ISO9001）；
6.协调实施与目标市场监管机构、第三方认证机构以及客户审核相关的各项工作，推进外部审核发现的纠正和预防；
7.制定QMS运作KPI，并监督实施；
8.组织开展公司质量文化建设；
9.公司发展早期文档归档管控。
任职资格:
1.本科（或以上）学历，医疗影像、生物医学工程、机电控制、软件、计算机等理工科专业，管理类专业或法律专业；
2.精通ISO9001质量管理体系标准；
3.熟悉医疗器械法规，熟悉健康软件（可选，优先）；
4.具有三年以上质量管理体系创建和维护工作经验；
5.具有良好的中、英文写作能力；
6.善于沟通，有良好的协调能力和抗压能力，能够在压力下推动工作。