1.QC实施：独立实施研究中心QC访视、TMF QC、撰写QC报告、提供总结分享、协助项目团队制定CAPA并跟踪解决情况；
2.培训：
a.组织各职能负责人制定年度培训计划和新员工培训计划，并按照计划组织实施培训、考核及文件归档；
b.作为讲师，提供GCP相关法规和质量相关培训；
c.搭建并持续优化培训管理系统。
3.QMS搭建：支持临床试验质量管理体系的建立、完善、维护和改进；
4.质控部门内临床试验相关文件；
5.维护法规清单和员工文件。
岗位要求：
1.本科学位，临床医学、药学或其他学科相关背景：
2.有2年及以上临床CRA经验；2年及以上临床QC和培训管理相关工作经验；
3.有国家局核查经验；
4.接受过系统的培训，包括：质量管理体系、稽查、培训管理；
5.熟悉临床试验质量管理、临床运营、医学、药物警戒、数据管理等相关领域的法律法规；
6.热爱培训工作，良好的表达能力、逻辑思维能力，熟练的办公软件操作技能；
7.需要时能够出差。