岗位职责:1.创新药立项规划:根据公司发展战略整体策划完善公司创新药管线,参与制定从立项到临床申报的研发策略,深入参与大分子创新药项目的规划、筛选、评估、立项,并为公司的在研管线提供科学指导。2.研发资源收集:针对全球创新药的研发趋势,组织调研和信息收集,分析未来发展机会,定期做动态分析,持续追踪国际创新药研发新平台、新技术、新管线的最新进展,确保公司管线布局的前瞻性,为立项及国内外合作提供专业支持。3.项目管理与执行:作为研发管线管理的1号位,全面负责公司新药管线从立项到临床申报的研发过程管理,监督研发管线项目负责人制定从立项到临床申报各阶段里程碑的目标和指标,审核项目计划,管控项目预算,协调研发资源(预算、人员、设施等)把握项目关键节点和里程碑,参与GO/NO-GO决策、对研发项目的进度和交付质量进行监督、管理和指导,确保研发项目和任务按时高质量交付;并对新药项目进行动态评估,及时调整项目的优先级;定期与内部团队、合作伙伴和监管机构进行有效沟通。4.识别管控项目风险:识别项目推进过程中出现的问题,能够协调资源系统性解决遇到的关键技术难题,并对研发风险及时预测和规避,在授权范围内进行决策,确保开发活动符合整体策略。5.研发合规管理:负责项目从立项到临床申报各阶段的交付材料审核,确保归档材料的质量及完整性;确保研发工作符合国家和行业相关法规、标准及指导原则,建立并维护高效的质量管理体系,确保研发工作符合质量标准和验证要求,保障研发成果的质量与合规性;负责研发过程中的安全管理和环境保护措施,保障员工和实验室的安全。6.研发资源统筹协调:负责在研项目从立项到临床申报的统筹规划,组织实施和资源配置,促进跨部门合作与衔接;协助 CRO/CDMO 的评估选择,与CRO/CDMO、外部专家良好沟通,确保委外研发任务的进度和质量;负责与推动完成项目PCC、CMC、临床前研究、药效、安全评估、技术转移并支持完成临床注册申报(国内,国际)工作,确保研究过程和申报资料的合规性。7.科学事务管理:负责公司的科学事务,建立与外部专家的联系,维护公司科学委员会的运营,建立并维护与学术界、临床专家、研究机构及行业伙伴的合作关系,探索合作研发机会;主持项目重要会议,发起项目立项、启动及里程碑评审; 8. BD合作支持:实时更新公司项目进展,代表公司参与国内外技术交流,推动国际合作;与公司BD部门紧密合作,提供研发项目合作所需的全部资料,促进业务发展,并作为协调人负责对外合作的项目尽调工作。任职要求:1.知识背景:拥有免疫学、分子生物学、细胞生物学、生物化学、药学等相关学科博士学位。2.产业经验:具有完整的创新药物从立项成功转化到临床阶段的研发管理经验,在蛋白药物行业(单抗、双抗、ADC)具备MNC或国内头部生物科技公司工作经验,领导或参与管理过大分子创新药的早期研发、CMC开发、临床前研究、IND 申报等工作。 3.管理经验:8年以上创新药立项或研发工作经验,3年及以上创新药项目管理经验;出色的项目管理与决策能力,能够同时推进多个项目并且能很好的领导跨功能团队协作。 4.专业技能:熟悉国内国际创新药物研发动态,了解大分子药物新靶点、新机制等研究动向对行业内的新技术、新产品具有敏锐的洞察力,对新药研发前沿信息具有优秀信息分析和解读能力,对行业发展趋势有清晰判断和认知能力,能够洞察行业趋势并转化为业务机会,针对新药研发方案能提供合理化建议; 出色的分析及解决问题能力,强大的战略思维,具备前瞻性创新思维及优秀的规划能力和决策能力、对创新药项目管理、研发与技术标准化流程体系建设有深刻认识和经验;5.领导能力:具备良好的沟通和表达能力,具有较强的组织、计划、控制、沟通协调能力,卓越的团队领导能力和计划能力,优秀的人际交往能力,能够与不同层级和跨职能团队有效地沟通和合作;优秀的谈判技巧,能够建立并维护高效的伙伴关系。6.综合素质:有激情,能自我驱动,具备高度的事业心与责任感,有创业精神。7.语言能力:精通英语,优秀的英语工作和沟通能力,能够与国际客户及合作伙伴有效交流。薪资面议