1.管理实施各具体变更，包括:空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺、设备清洗、主要原辅料、包装材料、药品规格和包装规格等。
2.对涉及变更的产品、工艺、质量标准、设施设备进行跟踪、评价。
3.组织并参与相关变更的风险评估工作，并对风险评估文件进行整理和定期归档。
4.负责组织变更的风险评估、拟订纠正和预防措施，并监督纠正和预防打措施的落实。
5.就特殊事项组织相关风险管理报告的撰写、修订补充完善，跟进输出措施的落实，风险的再评估。
6.负责公司内相关偏差、CAPA的管理，组织相关的调查、跟进及关闭。
7.组织实施每年工厂的 GMP 内审并形成内审报告，对质量体系改进提出措施与建议。
8.配合完成年度质量回顾的相关工作，及药品年度报告的撰写工作。
9.协助对于市场上确实存在质量问题的产品，履行药品召回制度，及时报告药品监督部门。
10.配合迎接 GMP 的相关检查，推进检查缺陷项的 CAPA 发起及关闭。

任职条件：
1.药学、生物学、药剂学、中药学及相关专业本科及以上学历；
2. 两年以上制药行业质量管理经验；
3. 熟知GMP法规、药品注册、药品管理法；
4. 具备良好的沟通协作能力；

职位福利：双休、五险一金、绩效奖金、带薪年假、定期体检、免费班车、免费提供住宿