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生物评价部主管/经理(J10562)
4-5万
人 · 博士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/03/10发布
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浦江镇智慧广场5号楼

公司信息
成都苑东生物制药股份有限公司

民营/1000-5000人

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职位描述
工作职责:
1、基于未满足的临床需求,以创新思维结合多种生物信息学技术和分子病理技术开展生物偶联药物靶点调研、评估和可开发性研究工作;
2、结合靶点机制和偶联药物特性,制定生物偶联药物抗体发现策略、研究方案的制定,保证抗体发现工作的科学性、合理性和规范性;
3、结合偶联药物作用机理制定偶联药物早期发现策略,包括早期药理、药效、药代和毒性研究策略,制定研究方案并实施,确保研究方案的科学性、合理性,确保研究数据的及时性、有效性、规范性;
4、02负责偶联药物开发阶段用于IND申报的各项药理和药效研究方案的制定,确保制定方案的合理性、合规性,并完成对试验结果质量的把控;
5、组织和负责在研项目的临床试验申报资料生物学部分的撰写,确保在研项目IND申报的顺利按时进行。

任职资格:
1、5年或以上创新药研发工作经验,博士,生物学、药理学、医学和免疫学相关专业;
2、熟悉国内外生物偶联药物研究的最新进展,了解抗体和ADC行业靶点信息和靶点成药性逻辑,了解常见聚焦疾病的临床治疗现状和临床需求情况,可根据潜在的临床需求情况评价药物的开发性;
3、负责过多个生物创新药开发项目,具有丰富的生物创新药尤其是生物偶联药物早期开发和评价经验。熟悉掌握生物药早期发现全流程并了解关键节点,具有对研究过程进行全面管理及风险控制的能力;
4、了解生物偶联药物临床前开发内容和法规要求,具备生物偶联药物IND申报经验;
5、工作责任心强,具有良好的人际交流和协调沟通能力,能够与项目内部人员、各合作单位、跨部门团队进行良好沟通交流。

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