岗位职责：

1. 根据公司方针，安排质量研发团队工作，拟定质量研发项目计划方案，监督计划执行，对项目的完成质量负责；
2. 负责项目相关质量研究的计划、执行和统筹管理工作；
3. 负责分析相关SOP的起草和制定；
4. 负责项目申报资料相关内容的撰写；
5. 负责分析仪器设备日常维护、保养、校验的管理和监督执行；
6. 负责部门员工的培训；
7. 负责分析实验室的日常运营和管理。

任职要求：

1. 药物分析相关硕士及以上学历，五年以上质量项目管理经验，三年以上团队管理经验；
2. 熟悉国家药品注册相关法规及指导原则；
3. 熟悉实验室常用仪器设备，如HPLC、GC等的操作使用；
4. 近年有仿制药成功申报经验优先。