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制剂高级经理
3-4万·14薪
人 · 硕士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/03/12发布

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公司信息
恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司

已上市/10000人以上

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职位描述
工作责任:
61 负责生物药,包括双多抗,融合蛋白以及ADC,的早期制剂处方开发,包括缓冲体系筛选、稳定剂优化等。
61 进行制剂稳定性研究(加速压力条件)和抗体稳定性分析与方法开发 。
61 充分运用内部和外部CRO资源采集数据,分析结果,撰写SOP及技术报告,对分子CMC开发风险做充分评估 。
61 参与数据/技术转移至CMC阶段,协调早研项目组和CMC,推动项目高效进展。
61 跟踪行业动推动技术创新与平台优化,从CMC开发角度向早研分子设计提出建议与要求。
61 领导团队指导下属完成研发目标。
任职要求:
61 生物化学,分析化学或其他相关领域取得博士学位并有3年以上或硕士5年以上抗体药物CMC/early CMC研发工作经历。
61 有大分子药物CMC及后续临床开发使用的formulation条件有丰富经验,是早期制剂筛选方面的专家。
61 熟练掌握HPLC(如SEC-HPLC、CEX-HPLC)、毛细管电泳(CE)、iCiEF,光谱分析,质谱等技术评估蛋白药物的理化性。
61 独立进行序列分析、外观、表达水平、产量、纯度、热稳定性、冻融反应、非特异性结合、溶解度评估
61 有丰富双多抗药物模式开发经验
61 对蛋白/抗体结构和理化性质有深入研究,并有应用计算机程序辅助进行成药性预测改良优先考虑
61 有优秀的沟通及会议报告能力,英文流利
61 能在团队中高效地与同事沟通,有出色的组织协调能力
61 具有探索性开创性,注重细节,有团队精神

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