岗位职责:1、负责车间现场监控 2、负责车间相关空调系统、设备、工艺及清洁验证监控及取样 3、负责仓库、设备等现场监控 4、负责整个厂区的环境监测 5、负责现场异常情况的汇报、分析,并参与偏差、变更的调查跟踪 任务要求:.1、具有药企半年及以上的QA工作经验,熟悉无菌制剂或固体制剂的相关要求 2、熟悉无菌生产各个工序及工艺验证、模拟灌装等过程 3、熟悉GMP、药品管理法等法规要求 4、熟悉环境监测及空调系统等验证设备的操作 5、熟悉常用的办公软件,能进行基本的办公操作 6、具备很强的学习能力,工作认真负责,品行端正,原则性强;上海本地优先