一、岗位职责
1. 合规性监督：确保所有生产活动和流程严格遵守GMP（现行良好制造实践）、法规要求及公司标准。
2. 审计与评估：定期进行内部审计，对生产设备、环境、过程和人员操作等方面进行评估，以确保符合质量标准。
3. 偏差管理：负责记录、调查和报告生产过程中的偏差，推动根本原因分析及CAPA（纠正和预防措施）的实施。
4. 文件和记录管理：检查和维护生产相关的文件和记录，确保数据完整性和准确性。
5. 培训与指导：对生产人员进行GMP和质量相关的培训和指导，提高全员质量意识。
二、任职要求
1. 教育背景：药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历；一年及以上现场QA工作经验。
2. 专业知识：熟悉GMP规范、质量管理体系及相关药典标准，具备药品质量和法规方面的知识。
3. 分析与判断能力：具有出色的问题分析和判断能力，能够对复杂情况作出合理解释和决策。
4. 沟通协调能力：具备优秀的沟通技巧和团队协作能力，能在跨部门环境中有效工作。
5. 职业道德：展现出高度的职业操守，对质量和合规性有不懈的追求和承诺。