工作职责:
1、负责细胞培养工艺开发，制定和执行开发计划，按法规要求进行开发，包括培养基优化、小试工艺开发和技术转移；
2、负责实验项目的执行，撰写实验记录，汇总实验数据，并进行相关分析，撰写项目报告；
3、优化完善现有的细胞培养开发平台，以保障项目顺利推进和交付；
4、能够分析并解决实验过程中出现的问题；
5、撰写上游细胞培养相关的申报资料，指导解决技术层面在申报过程种遇到的问题；
6、熟悉CMC全流程，协助项目开发、生产、质量和质量管理等模块，协同开展工作；
7、负责撰写或完善细胞培养设备和操作相关SOP等文件；
8、负责细胞培养开发实验室和实验仪器的日常管理和运维；
9、与国内外客户沟通，汇报项目进展；
10、完成上级分配的其他任务。
任职资格:
1、本科及以上学历，生物科学、制药工程、生物技术、生物工程、发酵工程等相关专业;
2、相关生物制药企业3年以上的细胞培养相关经验;
3、具有上游工艺开发、工艺转移、中试放大生产、细胞建库经验者优先考虑;
4、熟练掌握细胞培养相关操作，包括摇瓶和反应器工艺开发;
5、熟练掌握小试和中试Applikon/Thermo/ Sartorius反应器操作以及其它相关设备操作;
6、熟悉药品相关法规及行业技术指南;
7、较好的英语听、说、读、写能力;
8、较强的执行力和责任心，能承受一定压力;
9、较强的沟通和团队协作能力。