1、确保公司产品及质量管理体系合规性，满足各国法规要求，包含GMP（含无菌），13485, MDR；
2、负责公司质量体系建设与更新，质量目标的规划，内审和管审工作；
3、应对外审监管，包含核心客户,NB及监管机构等；
4、周期性开展全员质量意识管理活动，公司层面基础数据搜集的策划以及维护管理，确保不同维度阅读到质量数据及表现状况；
5、生产、供应链、客户质量对接，PPAP主导；客户抱怨的对接、不良事件处置；
6、公司质量规划方案制订，定期汇报；
7、上市后产品的工艺验证、厂房、基础设施、设备等的验证工作。