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质量研究经理
1.8-2.5万
人 · 硕士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/03/10发布
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上海浦东新区蔡伦路308号

公司信息
上海复旦张江生物医药股份有限公司

已上市/500-1000人

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职位描述
岗位职责:
1、负责带领团队开发、优化基于液质连用的生物技术药物(单克隆抗体、抗体偶联药物、双特异性抗体等)表征方法,包括但不限于分子量、氨基酸序列、翻译后修饰、糖基化位点、二硫键鉴定等工作;
2、负责分析技术方案、报告及相关质量标准等文件的审核,确保符合质量标准及法规要求;
3、负责参与项目研发与申报、项目技术管理工作,撰写质量研究相关资料;
4、负责带领团队解决工作流中未满足需求,包括但不限于理化分析方法的开发、技术难点的推进、解决等,为项目推进提供数据支持和决策依据;
5、关注行业趋势,负责文献调研,及时跟进分析方法的开发、优化、验证等;
任职要求:
1、药物分析、分析化学、分子生物学等相关专业硕士及以上学历;
2、有3年以上质谱操作及数据分析经验,熟悉Waters液质系统,并熟练使用UNIFI、Empower软件者优先;
3、熟悉药典及相关法规、指导原则要求,有一个及以上IND/BLA成功申报的主要参与经验者优先;
4、紧跟行业趋势,有良好的英语阅读和书写能力,能自主检索相关资料,做出正确分析并能根据实际工作需要开发、优化、指导相关方法的开发;
5、认真细心,对岗位具有责任心,能独立、高效地完成工作,具备良好的团队合作精神。

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