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临床试验项目经理
2-3.5万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/02/20发布
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宝山区

公司信息
上海仲时药业有限公司

合资/50-150人

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职位描述
工作职责:
1、临床试验项目负责人,依照公司计划推进和管理公司临床研究项目;
2、全面控制管理项目质量,确保项目进度目标和质量目标得以实现;
3、提供解决临床试验中发生问题的方案和答疑;
4、制定合理的风险控制计划,控制试验过程中可能产生的风险;
5、评估、选择和建立与临床试验基地和中心的合作关系,负责临床研究中心筛选与评估、试验准备、立项、伦理、人遗办、启动、入组促进、质量控制、数据清理、关闭中心等各环节的进度把控;
6、指导团队开展工作,对项目团队进行培训、考核与评价;督导促进CRA的日常工作,加强对项目的管理;
7、负责研究中心的沟通维护及试验机构的研究者、数统、公司内部及项目组的沟通与协调;
8、定期召开项目会,及时发现并解决问题;及时向公司管理层提交临床试验进展报告。

任职要求:
1、临床医学、药学、生物学或相关专业本科及以上学历;
2、5年以上临床试验经验,至少一项心血管药物二、三期临床研究项目完整经验;
3、熟悉国内药物临床研究的法规政策,及临床研究发展与现状;
4、有项目管理经验,具有中药一类新药临床项目管理经验优先;
5、拥有丰富的行业资源,有能力对心血管方面临床资源进行协调,并能及时协调解决临床研究中的各种问题;
6、工作积极主动、认真负责,并坚持原则;具有优秀的沟通协调、资源整合能力、策划能力及团队管理能力,具有较强的领导力、执行力,高度的责任心和团队合作精神;
7、具备良好的问题解决能力及应急预案管理能力;
8、适应目标导向性工作模式,具有良好的抗压能力;
9、具备优秀的中文写作和表达能力,良好的英文文献阅读能力。

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