岗位职责：
负责生产车间生产、质量、安全和设备管理等工作，确保产品在cGMP、EHS要求下完成中国和国外市场商业化生产。
- 对于负责的系列产品，支持生产经理持续优化运营流程和提高生产团队质量内化于心的专业能力。
- 在产品转移和上市后承担与转移工厂关于产品和工艺相关工作的对接，确保产品的可靠性供应和快速反应处理任何供应、技术或者质量问题。
- 与负责该产品的生产技术和生产团队密切合作，领导对制造过程(FMEA)进行风险评估。
- 作为产品技术转移项目团队的核心成员之一，负责为总体项目目标做出贡献并交付指定的生产团队可交付成果，并提供主题/职能专业知识意见。
- 对于负责的系列产品，作为生产部门的代表参与和领导内部与外部的审计。
- 根据工艺文件起草相关SOP和记录表单；
- 实施生产设备性能确认，并参与实施生产活动相关的其他验证工作；
- 按批准的工艺方案、批生产、包装记录和SOP 实施生产；
- 完成生产过程中形成的所有记录；
- 提交生产过程中偏差或异常情况的报告，并提出改进方案；
- 实施生产设备的验证和维护，使其处于良好的工作状态；
- 建立专业的生产团队，发展和培训下属，增强其GMP意识，专业技能和工作能力；
- 制定车间直属下属的职责，并实施有效考核；
- 对职责范围（车间）内的质量和职业健康安全环境工作负责；
- 领导交办的其他工作。

学历与经验：
- 大学本科以上学历，药学、化学、生物学或相关专业；
- 至少8年以上生产或质量管理的工作经验，包括5年以上的团队管理经验；
- 具有GMP审计经验，有高毒性产品生产管理经验优先；

其他要求：
- 工作仔细认真、善于学习新事物、团队合作的精神；
- 良好的英语读、写能力；
- 良好的电脑技能；
- 良好的沟通协调能力。