1、作为药品上市持有人，根据药品生产质量管理规范，牵头建立药品生产相关体系文件，完善管理制度。
2、组织与督促所属员工完成培训，确保人员资质及技能满足相关要求。
3、负责审核产品生产相关文件如产品的工艺规程、批生产记录等。
4、参与完成产品的工艺验证。
5、与受托生产企业建立良好的沟通机制，监督管理受托生产企业，确保产品按照既定的要求组织生产。
6、负责批生产记录及相关记录的审核，参与生产相关的异常情况、偏差、变更的处理。
7、参与内外部审计，及时整改发现的问题。
8、领导安排的其它工作。
任职要求
1、生物工程、分子生物学、药学或相关专业本科及以上学历，8年以上相关工作经验，至少3年管理经验。
2、熟悉治疗类生物大分子药物生产全工艺流程，掌握药品知识。
3、强烈的合规意识，熟悉GMP、药事法规及相关法律。
4、出色的沟通和协调能力，能与不同部门和层级的人员有效沟通。
5、具有良好的责任心、职业素养、价值观和团队领导力，严谨务实，善于学习，愿与企业长期共同发展。
6、有药品生产许可核查、注册核查经验优先。