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仪器部总监
3.5-4.5万
人 · 本科 · 8年及以上工作经验 · 性别不限2025/03/12发布
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田富路九亭镇田富路488弄

公司信息
上海捷诺生物科技股份有限公司

国企/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1、在公司战略的指导下,进行仪器产品的设计及开发,对仪器的全生命周期负责;
2、负责公司仪器事业部的日常管理,组建研发团队;
3、熟悉IVD行业,结合公司产品情况进行产品规划,参与公司产品战略制定,创造前瞻性产品;
4、负责研发项目的全流程管控,管理研发进度,跟进各个技术细节;
5、负责按医疗器械管理法规要求做好产品研发质量管理,并及时归档相关文档;
6、负责组织各方资源协调解决产品研发过程中遇到的难点,确保项目顺利进行;
7、负责组织产品试生产及内部测试,确保研发产品顺利导入生产制造,工艺完备;02
8、负责配合其他部门做好新产品的售前售后支持工作,并根据市场反馈不断进行产品迭代质量改进;
9、负责仪器的国内外注册认证的技术和文档支持;
10、对试剂产品开发提供自动化方面的建议和指导;
11、完成公司安排的其他工作。

任职要求:
1、从事头部医疗器械企业仪器开发管理工作8年以上;
2、有分子前处理工作站、甲基化前处理工作站、微流控、POCT等仪器的开发管理经验,对行业形势有深刻认知;
3、有丰富的医疗器械开发和项目管理经验,对医疗器械开发的全生命周期管理(含产品定义、立项、研发管理、供应链管理、质量管理、注册和体系管理、生产、售后等部分)及重大节点有管控能力;
4、有丰富供应链资源,可根据项目开***况进行合理匹配;
5、对分子检测试剂实验情况有一定了解,可根据试剂情况设计开发质优价廉的仪器;
6、沟通能力强,抗压能力强,组织协调能力强。

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