岗位职责:1、负责公司临床试验的项目管理,制定临床试验项目IND、NDA等不同阶段制定详细的项目管理计划;2、在临床试验项目实施的整个过程中根据上述计划管理与相关职能部门或团队保持密切的沟通,掌握项目进程并持续向管理层汇报;3、作为临床试验的主要联络人,代表公司及项目团队同研究者保持及时有效的沟通,管理供应商,确保项目相关重要信息被准确完整的传递,培养并保持与中心及客户的良好关系。 3、组织项目团队开展临床试验,包括筛选临床试验基地、确定主要研究者、主持研究者会及研究方案讨论会,制定监查计划;4、定期安排项目会议,发现和解决项目中出现的挑战和风险,沟通调整项目实施计划,;5、与公司合作CRO公司保持紧密沟通;6、参与公司项目管理部门组织的项目会议,包括但不限于对项目运行的整体研究方案、计划、预算的制定、审核、进度跟进工作。7、领导交代的其他工作事项;任职资格:1.硕士及以上学历,临床医学或药学、生物学等相关专业等;2.5年以上临床试验或临床诊疗经验有生物医药行业工作经经验,2年以上独立项目管理经验;肝病,消化系统疾病,感染性疾病临床试验项目管理经验优先; 3.熟悉临床试验流程与药物临床试验质量管理规范(China GCP & ICH E6)、临床试验相关的标准操作规程(SOP)、项目管理的知识体系(PMBOK);4.有PMP管理理念或者证书优先5.优秀的沟通能力,有良好的学习能力,较强的抗压能力和心理承受能力,面对有挑战的工作任务有很强的韧性和意志力;6.能适应出差。