任职要求:1、本科及以上学历,(经验丰富者,学历可适当放宽),生物医药/材料工程/高分子材料等相关专业;2、具有2年以上医疗器械开发经验,熟悉医疗器械设计开发流程,并了解ISO13485质量体系;3、具有良好的沟通能力和解决问题的能力;4、有三类无源植入性医疗器械开发经验者,优先考虑。职位描述:1、负责产品的设计开发全过程(包括:撰写产品技术要求/产品说明书/产品风险管理资料等);2、负责产品开发过程中工艺设计控制的实施、跟踪和应用;3、负责产品开发过程中产品性能验证、测试及过程确认;4、产品开发过程满足公司质量管理体系和法规标准要求;5、负责完成上级交办的其他事项。