岗位职责：
1.车间现场管理：负责车间现场全面管理，保障生产秩序，合理安排资源，确保生产计划顺利执行；监督生产流程，及时处理异常，维护设备正常运行，保证生产环境整洁、安全；
2.人员管理：承担车间人员管理工作，制定人员安排计划，组织技能培训与考核，提升团队专业素养；
3.对接研发项目：跟进项目进度，解决技术难题，确保项目按时、高质量完成；
4.文件审核：严格把控车间各类文件审核，包括生产记录、操作规范等，确保文件准确性、完整性与合规性；
5.变更/偏差/CAPA/风险评估管理：统筹管理车间变更、偏差、CAPA及各类风险评估，建立审核机制。对相关事项细致分析，制定应对措施，跟踪实施结果，降低风险，确保生产稳定；
6.协助管理项目验证：积极协助开展项目验证工作，参与验证方案制定，提供专业意见；在验证过程中，配合数据收集与分析，确保验证结果准确可靠。
岗位要求：
1.本科及以上，药学等相关经验
2.有药企生产车间工作经验和管理经验，注射剂优先
3.掌握GMP等医药法规相关知识，无菌相关知识及管理相关知识