工作职责：
1、负责整体质量体系战略的拟定，配合企业发展战略的需要制定公司质量工作计划，并组织实施，确保公司质量体系符合相应法规和质量控制的政策、流程、制度及操作规范等的监督和执行，并与当地监管部门保持沟通；
2、负责产品实现全过程中的质量管理和控制，健全质量管理体系，宣贯相关法规要求，不断提高产品质量及合规性，监督解决各种质量问题、质量技术的分析及改进，负责纠正措施和预防措施的实施和管理；
3、负责新项目开发过程中的法规评审和需求确认，设计验证，协助产品开发；开展供应商评审，对供应商质量管理体系的评定、审核和再评价，提高内审纠正率，降低客户投诉率；
4、负责原材料、产品放行,定期向公司报告产品质量状况，推动质量问题的解决；
5、负责质量部的筹建和管理，建立和优化本部门工作流程，提高工作效率；进行人员培训和培养，课件开发等。
任职要求：
1、大学本科及以上学历；
2、生物制药行业或医疗器械行业，熟悉药用一次性使用系统耗材产品、熟悉国外、国内、行业内关于药用一次性使用系统的法律法规；
3、10年以上质量管理岗位工作经验，接受过ISO体系、GMP等专业质量管理体系的培训优先考虑。