1、关注医疗器械相关法规更新,及时学习梳理,协助建立标准化意识;2、公司内部体系文件的编制、发布、培训、记录、执行监督、档案管理;3、协助公司内部、外部审核,临检、飞检的准备、现场支持;4、审核或编制工具、设备、环境控制等记录性文件;5、售后商务管理、备件与排期审核,CRM、ERP、PLM系统操作。