1. 承担新药临床研究方案及相关文件的设计和制定，并与临床专家交流修改完善;
2. 组织医学监查及病例审核的工作，领导协调揭盲前试验数据的交叉核查，确保获得准确结果；分析试验数据，撰写临床试验报告和研究结论。
3. 负责公司整体药物警戒体系，并保证药物警戒相关工作符合法规要求正常运行。
4. 负责管理临床试验的各种材料，包括药物供应及CRF表管理；负责临床试验主文档的建立和管理，有规律更新所有的试验数据库，以保证信息准确；
5. 协助注册、申报以及临床研究的质量体系；
6. 协助组织和主持启动会、总结会，负责组织学术会议；
7. 指导CRA ，回答试验中的方案及产品机制等相关问题；
8. 负责临床医学方面的培训及管理等工作；领导研究团队确保试验按照时间预期及预算费用高质量完成；
9. 与医学专家交流，建立并维护医院专家网络；
10. 定期收集国内外最新新药的研究信息，协助公司进行医药项目的战略投资。

岗位要求：
1. 拥有医学相关背景，具有硕士及以上学位；
2. 具备医学监察、药物警戒等相关工作经验；
3. 熟悉药理学、药代动力学、毒理学、或药物临床研究相关领域的研发及管理工作；
4. 熟悉IIT临床试验相关材料的撰写；
5. 与行业内专家保持良好关系者优先；
6. 具有科研计划和执行能力；具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力，以及团队领导能力；
7. 具有极强的责任心，动手能力强，思维活跃，有很好的创新思维能力和团队合作精神。8.有较强的统筹规划能力，大局观佳，较强的领导力，能带领团队共同进步。