一、【岗位职责】1. 根据业务领域,从医学角度提供项目开发需求、论证分析、项目动物实验方案设计和结果分析,产品设计开发验证;2. 研究期间沟通与反馈,包括和临床专家、统计专家以及药监局审评中心的沟通和问题答复;3.不同类型报告撰写和相关支持,如临床研究总结报告撰写,起草临床研究相关文件、设计方案,为产品的临床研究提供医学分析和相关文献的检索;4.根据器官相关疾病领域基本情况、指南共识、前沿解决方案等进行项目可行性调研,为公司业务提供临床数据支持;5. 协助完成医学相关的研发工作;5. 其他领导安排的工作事项和任务。二、【任职要求】1.硕士及以上学历,临床医药、检验、生物技术相关背景,心外科、血管外科相关领域优先,三年以上医疗器械医学事务或者药物研发相关工作经验优先;2.具备独立设计医疗器械临床研究方案能力,并独立进行过临床研究方案设计和报告撰写,有心脏相关医疗器械研发经验者优先;3.具备充分的医疗器械研发流程和临床评价法规知识体系储备;4.英语水平良好,能流畅阅读、翻译医学文献并完成英文资料撰写;5.责任心强、认真踏实,工作积极主动!