职位要求:1. 所负责领域内临床试验的医学方案设计,总结报告等的撰写、审核(临床试验相关文件,包括但不限于:立项伦理资料、CRF、数据统计分析计划、数据管理计划、药物安全管理计划等);2. 负责对应临床研究项目的医学支持工作,如医学核查、医学答疑等,及时发现研究中存在的问题并予以解决,确保临床试验 严格按照方案和ICH-GCP、国家相关法规、公司SOP 进行;在对应项目临床开发的各个阶段,与临床专家及国家药品审评部门 保持专业的沟通,及时了解项目进展;3. 负责医学部内部医学、临床专业知识的培训。任职资格:1. 硕士及以上学历,临床医学相关专业,内分泌、儿科等领域背景优先;2. 既往制药公司或 CRO 公司医学经理 2 年及以上1-3期临床试验经验;3. 较好的信息搜集能力、了解各领域医学疾病知识,理解表达能力强;4. 具备良好的科研能力,英文流利交流和撰写能力,具有核心期刊发表文章的优先考虑。