工作职责：
1. 严格遵守法规、程序的要求，同时按照GMP常识进行操作，时刻满足数据可靠性的要求。及时指出任何违反合规性的操作和事件，并及时向上级主管汇报。
2. 遵循SOP和GDP书写规范书写书面文件（报告、SOPs等等），确保符合数据可靠性要求。
3. 负责原辅料、包装材料、成品、公用系统等样品的取样，清洁验证、确认的取样以及相关工作如取样间清洁、消毒，取样工具的管理。
4. 熟悉菌种的鉴定、保存及使用。
5. 负责进行微生物相关的检测（微生物限度、无菌、细菌内毒素）。
6. 负责洁净区的环境监测与维护。
7. 负责微生物实验室检验仪器等的日常维护保养工作，负责微生物实验室的环境卫生、用水用电以及试剂安全，确保符合EHS要求。
8. 及时完成实验室记录台账的填写，以及领导交代的其他任务。
9. 负责所检测项目相关的记录的填写、数据等资料的整理。
10. 负责岗位SOP、检验SOP及记录的起草、修订等工作，确保按计划完成。
11. 参与仪器设备及检验方法的确认及验证的执行，起草相关验证方案及报告。
12. 配合微生物实验室主管完成实验室发生的MDD调查、偏差调查、质量投诉、趋势分析和CAPA等。
13. 上级安排的其他事项。
任职资格：
1. 分析相关专业或有分析相关经验者优先考虑。
教育背景：
1. 制药或同等专业。
2. 大专或以上学历。
工作经验：
制药行业1年以上微生物检验经验、熟练掌握微生物检验所具备的基本操作技能，具有原料药、辅料、包材以及成品检验相关经验。
英语要求：
具有一定的英文阅读能力。
计算机水平：
掌握计算机基本知识，熟练使用word、office等与工作相关的软件。
行为特质：
1. 能独立解决QC实验室中的微生物检验相关仪器分析的问题。
2. 有良好的微生物实验能力，以及微生物仪器基础理论知识，熟悉微生物实验操作程序。
3. 有团队合作精神。
4. 有良好的沟通能力。
其他要求：
1. 具有较强的体系文件撰写能力。
2. 有发现问题和分析问题的能力。