岗位职责：
1、熟悉IVD项目方案、SOP 及临床试验相关法规。熟悉检验科的工作流程。
2、按照监查计划对临床试验进行启动前访视，启动访视，常规监查访视及关闭现场访视。在研究前中后，适时对研究者进行培训。
3、对研究资料进行核查，协助建立和整理现场研究者文件夹（ISF）。
4、核查所有数据的记录与报告正确完整性，核查所有纸质病例报告表是否正确填写，并确保与原始资料一致。
5、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通，以处理项目进行中的问题；
6、熟悉项目进展状况，了解项目各方面细节，参与撰写项目组进展报告。
7、协助项目负责人进行必要的通知和沟通事宜。
8、完成上级领导分配的其他工作。
13任职要求：
1.大专及以上学历
2.医药相关专业，有医疗器械GCP证书
3.1年以上IVD临床试验相关工作经验，有分子项目和胶体金项目经验者优先
4.学习能力强，工作积极主动、细致认真，责任心强，能适应出差，能承受一定压力。