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药代毒理总监研究员(J10994)
3-5万·16薪
人 · 硕士 · 10年工作经验 · 性别不限2025/04/22发布
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哥白尼路150号

公司信息
上海京新生物医药有限公司

已上市/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1、负责新药的临床前药代和毒理研究,包括创新药物的药物代谢、PK/PD(药物动力学和药效学)、毒理实验设计与解读等,为小分子新药临床前研究提供全方位的支持;
2、参与新药IND(研究性新药)申报,组织完成IND申报资料非临床部分的撰写与审核,在先导化合物优化和临床前研究期间进行药理和毒理分析,同时为临床方案设计提供支持;
3、负责或监督外包项目CRO(合同研究组织)的筛选;管理监督CRO公司,跟进项目执行情况,解决项目问题;
4、制定或审核批准药代、毒理实验方案和计划,确保实验结果的准确性和可靠性,分析解释实验结果,并审核批准相关实验报告;
5、负责开展药代、毒理工作的流程建设,包括实验室管理及运营工作,如人员招聘、培训等。
任职要求:
1、近3-5年经历中有2-3个PCC经验;有1-2个IND全流程经验;
2、药理、毒理、药代动力学及相关专业博士学历或优秀硕士;
3、博士:具有5年以上新药研发和药物代谢、毒理相关技术工作经验,以及3年以上的项目管理和临床申报经验;
硕士:具有10年以上新药研发和药物代谢、毒理相关技术工作经验,以及5年以上的项目管理和临床申报经验;
4、熟悉新药评价体内外相关实验技能;熟悉NMPA和ICH新药研发相关的法规及指导原则;侧重早研阶段药代毒理经验,药代工作为主,毒理工作涉及并了解;
5、具有良好的文献查阅分析能力和英文读写能力及自我学习能力;
6、较强的科研思维能力、沟通协调能力、团队合作能力。

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