岗位职责：
1、协助制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
2、协助收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；
3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；
4、协助医疗审核器械供货者、产品、购货者资质；
5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
7、组织验证、校准相关设施设备；
8、组织医疗器械不良事件的收集与报告；
9、协助负责医疗器械召回的管理；
10、协助开展质量管理培训。

任职资格：
1、1、医疗器械相关专业（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理学等）大专以上学历；
2、2年及以上工作经历；
3、工作积极主动、认真负责，两年以上质量管理工作经验；
4、了解医疗器械GSP法规与ISO13485质量管理体系；
5、具备良好的团队合作精神；
6、具备良好的沟通能力、学习能力以及适应能力。