岗位职责:一、负责建立药物警戒体系与不良反应管理流程1、建立药物警戒体系,制定不良反应管理制度及流程;2、负责对不良反应管理制度及流程的修订、完善;二、负责安全性信息与不良反应数据的收集,分析与管理1、从药监部门、文献资料,内部反馈等途径收集集团产品的安全性信息;2、对安全性信息原始记录的管理,包括资料的收集,整理、分类、反馈等;3、对不良反应数据进行统计分析,编制月度/季度/年度药品安全性报告;三、负责不良事件的处理1、协调集团相关部门,现场处理不良事件;2、填写不良事件受理表,根据补充材料更新完善;3、对不良事件进行跟踪、监管及报告;4、对不良事件提供文献支持和受理建议;四、负责药品安全/不良反应与合理用药的活动与培训1、密切关注药品安全性政策变化,制定相关培训资料。2、负责组织推动药品安全与合理用药的培训与活动;五、部门管理职责1、负责本部门的目标、预算的制定和实施2、负责本部门制度、流程的制定与优化工作;3、负责本部门人员招聘和能力培养。岗位要求:1、本科以上学历、医学、药学、生物相关专业优先;2、8年以上药物安全/PV相关工作经验,3年以上PV全盘管理工作经验;3、上市后药品PV管理经验丰富;4、有多产品管线药物警戒管理经验优先;5、扎实的药品安全知识技能,良好的组织协调能力;