岗位职责：
1.个例安全报告 （ICSR）的医学审阅，包括尤其是上市前严重不良事件因果关系评估等，撰写SUSAR报告；
2.熟悉中国及国外（FDA，EU）PV相关法规；
3.支持/审阅研究中的关键文件，包括Protocol、IB、ICF、PVA等，为研究提供药物安全方面的建议；
4.支持/准备安全性汇总报告（如PSUR/PBRER/DSUR），确保按照时限递交给监管部门；
5.支持/审阅指定产品的安全性数据，进行信号检测，风险评估，制定相应的风险控制措施以进行风险管理，制定本地风险管理计划；
6.负责准备IND/NDA注册所需的PV相关的文档资料；
7.定期查阅文献，掌握产品的最新安全性信息，为相关决策提供依据，必要时联合内、外部医学专家以获得更丰富的医学意见；
8.支持/管理来自内/外部利益相关方的药物安全问询。

任职要求：
1. 临床医学相关背景，硕士或博士学位；
2. 临床医生工作经验至少1-2年；
3. PV physician工作经验2年左右，肿瘤方面工作经验优先；
4. 有Argus数据库的使用经验；
5. 大型制药外企工作经历优先，英语流利；
6. 性格良好，具有团队精神，良好的沟通能力，且能在压力下工作。