1.作为药品上市持有人，确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；
2.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；
3.确保批生产记录和批包装记录经过审核并送交质量管理部门；
4.确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；
5.确保完成各种必要的验证工作；
6.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
7.主导生产质量体系建立，确保满足药品生产许可及上市的相关要求。
8.负责本部门人员考核、人才梯队建设及跨部门协作。
9. 参与委托生产管理，确保受托方符合质量要求。
10. 完成上级交办的临时性任务

任职要求
1.本科或以上学历，药学、生物工程、生物技术等相关专业。
2.10年以上生产管理经验，其中3年以上生物制品企业生产管理经验；3年以上生产副总或总经理管理经验。
3.具有较强的分析、统筹、沟通、协调与执行能力。
4.具有较强的责任心和领导力。
5.有无菌生产经验。