岗位职责: 1.主导药物警戒体系主文件的制定和审核;2.定期解读国家相关法规,及时修订公司药物警戒相关的管理规程和操作规程; 3.组织开展内审工作,确保药物警戒体系和药物警戒相关活动符合相关法律法规的要求、适应药物警戒工作的开展和药品风险的控制; 4.监督、配合、协调药物警戒工作开展的及时性、合规性; 5.负责提供高质量的药物安全信息管理服务,包括各来源安全信息的收集、处理;6.按时递交产品DSUR和PSUR报告; 7.协助药物安全委员会会议组织、会议纪要和工作落实;8.上级安排的其他工作内容。 任职要求: 1、医学或者药学相关本科及以上专业; 2、具有良好的组织、沟通协调能力及团队合作精神; 3、较好的英语读写能力;4、具备3年以上从事药品不良反应监测的工作经验。