工作内容:负责公司药物警戒管理,对药物警戒过程进行监督和管理,确保公司药物警戒工作的有效性和合规性。主要职责:- 负责制定和实施药物警戒计划,并对计划进行定期评估和更新;- 建立和维护药物警戒数据库,并对数据库进行维护和更新;- 负责药物警戒事件的报告和处理,协调各部门在药物警戒事件中的合作;- 确保公司药物警戒工作遵循国家和地区的相关法规和规定;- 定期撰写药物警戒报告,向公司和管理部门汇报药物警戒工作的情况;- 对药物警戒团队进行培训和指导,提高其专业能力和素质;- 协助制定和更新公司药物警戒管理规程,并确保公司药物警戒工作的持续改进。 有质量负责人从业经历者优先。职位要求:- 本科以上学历,医学、药学或相关领域学士或以上学位;- 5年以上药物警戒管理工作经验,有质量管理经历者优先;- 熟悉药物警戒法规和指南,具有扎实的药物警戒理论知识;- 熟悉法规和体系,具备良好的英语阅读和写作能力;- 具备良好的沟通能力和团队合作能力,具备良好的协调和组织协调能力;- 具有独立思考和创新能力,能够理解和运用新技术和新方法解决公司药物警戒管理问题。