岗位职责:1、参与研发工程师的设计方案的讨论,编制工艺操作规程,负责具体实施产品的装配;2、配合生产部、研发部进行各项验证,对工艺进行改善和提高,提高工艺的稳定性;3、主导生产过程中的异常处理,提出有效的的合理化改进建议;4、负责编制转产后产品的工艺文件,SOP,关闭变更 , 负责设计工艺装备,工艺工装的验证和改进工作 ;5、负责转产后产品的质量分析、产线异常分析处理等问题解决的工作;协助有关部门进行返修产品的鉴定、修复方案的审定、信息反馈工作; 6、负责新设备采购、安装调试、编写过程确认方案及会签;负责安装确认IQ、摸索工艺参数、OQ样品加工、OQ样品测试、PQ样品加工、PQ样品测试; 岗位要求:1、大专以上学历,机械、高分子等相关专业背景;2、有2年以上医疗器械行业工艺工作经验;有完整的跟过项目经验优先考虑;3、熟练使用办公软件和机械设计软件(soliwords/UG);4、沟通能力好,动手能力强。